关注自闭症药物研究:Spectrum网站建立自闭症临床药物试验跟踪网络。 《自闭症机构》

时间:2022-08-18 00:33来源: 作者: 点击:
  

在这个互动网络中,可以根据实验的主持人、被试人数或一系列其他条件来选择数据。整理后的数据可以做成一位数或两位数的图像,也可以直接下载到. csv文件。Spectrum希望这一工具能够促进药物研发,并有助于了解正在进行的自闭症药物治疗试验。

在数据库中,测试最多的药物是催产素,在过去的20年中,共进行了19次临床试验。2021年10月发表的一项大型安慰剂对照试验发现,催产素在增加自闭症儿童的社会行为方面并不比安慰剂更有效。

值得指出的是,该网站的所有内容,包括代码,都是免费开放的,以方便研究人员。

Python脚本和未编辑的数据集可以在GitHub上免费获得(链接3)。请参阅自述文件(链接4)了解数据表中的项目名称以及如何使用数据。

用安慰剂对照组、II期及以上临床试验的所有数据都是通过ClinicalTrialsAPI和自己编写的Python脚本集收集,然后用PythonPandas库对数据进行排序和筛选。一个Python脚本还可以每月查看和更新最新的临床试验信息。此外,药理机制已被人工汇编和验。

2007年,另一项使用二巯基琥珀酸(DMSA)治疗自闭症的临床试验在开始招募受试者之前被撤回——这项试验的目的是使用DMSA络合血液中的金属离子,从而降低大脑中的铅含量来治疗自闭症。当时,美国国家精神卫生研究所(NIMH)支持了一项研究——然而,这项实验的原理是基于硫柳汞(在以前的一些疫苗中用作防腐剂)导致自闭症的假设,这在当时被明是错误的。

丫丫授权翻译www.spectrumnews.org的文章。现在我把这个内容介绍给大家,供自闭症药物研究者、家长、老师以及关注自闭症药物研究的业内人士参考。

同时,自闭症药物临床试验追踪网的数据仅包括:1)安慰剂对照的2期和2期临床试验;2)仅针对自闭症和少数相关疾病的试验。排除的测试包括:1)仅基于行为干预的实验数据;2)1期和2期临床试验结合在一起。

在所有的测试中,有将近10%的测试因为某种原因被宣布终止。最常见的就是招不到受试者,经济困难,没有疗效。但是也有一些特殊的例子:一个声称使用鞭虫卵(混合在生理盐水中)可以治疗自闭症的实验,被研究人员自愿撤回,因为初步数据没有效果。

我想提醒研究人员,在发表论文时,如果使用www.spectrumnews.org的信息,请注意标记。

总体而言,约65%是自闭症,13%是脆性X综合征,约8%是结节性硬化症。其中,超过60%的试验由大学和医院进行。

2022年1月12日,www.spectrumnews.org发布了自闭症药物临床试验跟踪网络的第一版界面(链接1)。该网络总结了200多项自闭症及相关障碍的临床试验数据,并采用用户互动模式,方便信息搜索。网络数据和数据收集代码(链接2)是免费的。

作为一般理解,请参考文末的数据库下载链接。

试验总数其次是阿立哌唑和利培酮,分别为8个和7个试验。

自闭症临床试验跟踪网络整合了美国国家医学图书馆数据库ClinicalTrials.gov的信息。这些临床试验包括自闭症和其他相关疾病:安格尔曼综合征、dup15q综合征、脆性X综合征、费伦-麦克德米德综合征、普拉德-威利综合征、雷特综合征、蒂莫西综合征、结节性硬化症、威廉斯氏综合征和16p重复和缺失。

每次临床试验,除了ClinicalTrials.gov的信息,我们还收集其他信息。例如,对于每种药物,我们分别确定它是否已被FDA批准用于其他障碍。我们还增加了“综合模式”的临床试验,即多种药物一起测试或药物和行为干预同时进行。同时,每一个临床试验的结果,如果发表在同行评审的期刊上,以及在PubMed上能找到的信息都收集在一起,包括每一种药物的生物机制。

NikoMcCarty2021加入Spectrum,担任数据分析师。他用电脑程序讲述自闭症的故事。O Niko毕业于纽约大学,专业为科学、健康和环境数据分析。他还获得了富布莱特奖学金、伦敦帝国理工学院的系统和合成生物学硕士学位以及加州理工学院的生物工程硕士。他的主要专业兴趣是微生物工程和CRISPR-CAS基因编辑技术。

自闭症药物临床试验跟踪网络并不包含所有的数据。然而,在选择跟踪哪些临床数据时,Spectrum网站咨询了许多临床医生和研究人员(其中一些人主持和设计了自闭症药物试验),并制定了自己的标准。由于自闭症药物临床试验追踪网的数据均来自ClinicalTrials.gov网站,网站在2008年建立之前的临床数据尚未收集。

我们希望你们都愿意探索这些数据并提供反馈。

目前,数十种药物的数百项临床试验正在进行中,但没有一种药物被批准用于治疗自闭症的核心障碍。只有两种药物——抗精神病药利培酮和阿立哌唑——被美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗自闭症相关的情绪焦虑。

2022年1月12日,www.spectrumnews.org启动了“自闭症药物临床试验跟踪网络”。该网站整合了美国国家医学图书馆的数据库、ClinicalTrials.gov的临床药物试验信息、发表的论文以及每种药物可能的药理机制。

支持网络应用的数据包,包括手动创建的栏目,也可以免费下载(链接5)。

Www.spectrumnews.org预计每月更新一次。如果您有任何建议、反馈或想查看更多信息,[email & # 160;受保护]/* */

尽管美国美国食品药品监督管理局(FDA)要求试验结果必须在初步试验完成后一年内在ClinicalTrials.gov公布,但只有20%的临床试验项目报告了数据。然而,FDA直到2021年4月才执行这项规定,当时它向一家制药公司发出了“不合规通知”——该公司的临床试验与自闭症无关。


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