干预的不良反应,没有?还是看不见? 《自闭症儿童康复中心》
在做临床研究时,实施者会收集受试者的所有“不良事件”,即受试者用药后发生的任何意外医疗事件。比如这种药主要用于治疗糖尿病,预期的现象是服药后血糖降低。但是,如果受试者表现出头痛、蛋痒甚至无所作为,这可以视为不良事件。
当然,如果临床研究的实施者出于某种原因不知道收集不良事件,或者对不良事件视而不见,甚至认为所有报告的不良事件都与自己的药物无关,因为受试者是为了勒索和补偿,那么临床研究论文和以后的药物说明书中自然不会出现不良事件或不良反应。
但是,如果真的有人敢这么做,那就算不是全世界的,也会是全世界共同攻击的结果,名誉扫地。不要再在这个圈子里了。
很明显,不良事件的范围很广,不一定是使用这种药物引起的。如果受试者在野外激烈的战斗中感冒,吃了太多冰淇淋后腹泻,晚上和妻子闹矛盾,这些都可以作为不良事件报告。在临床研究结束时,实施者不能吞下受试者报告的所有不良事件,这不是Backpot Man所做的。实施者将根据预先制定的标准对这些不良事件进行分析,然后做出不相关、可能不相关、可能相关、可能相关和非常可能的判断,即分析哪些不良事件可能是由于使用该药物引起的,以及可能性有多大。如果不良事件符合上述标准,将被标记为该药物的不良反应。
一般来说,我们看说明书的时候,就会知道一种药物有什么不良反应。如果说明书什么都没提,那就无从得知了。至于这是否等于某种药物不会有不良反应,所以不同的人有不同的看法。
这些干预措施非常友好,参与者甚至没有任何值得报告的身体不适?50项研究。即使平均只有3个孩子参与研究,也有差不多500个孩子。去这种规模的小学看看,每天有多少孩子生病闹事。
当然,如果我们坚持认为自闭症不是病,干预也不是治疗,所以干预研究不适用于临床研究规则,那谁都没办法。就承认干预比药物安全一万倍吧。
三项表明发生了不良反应。。。
第一项显示一个孩子去了医院。。。
有的家长一听说某些药物的不良反应,全身的毛立刻就僵住了。尽管这种药物有显著的疗效,并且已经过长期试验,他们别无选择,只能断然拒绝。他们不得不寻找另一种方式来重现历史。但说到干预,就像看到了国粹一样。100%纯天然,无毒副作用。居家旅行老少皆宜,放心用,再贵也不怕。
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但是在自闭症干预研究中还是有奇迹的。
总共只有11起事件提到了不良事件。。。
其中7人认为没有不良事件。。。
但有人统计了近年来发表的150篇自闭症干预(非药物)研究论文,发现,。。
《鸡贼》作者统计了这些论文中的“退出研究”,即一些参与者因为各种原因停止参与研究,但无论如何都要给出退出的理由,因为他们用了组织者的钱。作者发现,至少8项研究中描述的停药原因显然可以归为“不良反应”。。。
实施者如果要发表论文,不仅要在论文中列出不良事件的统计结果,还要给出合理的分析,让读者明白为什么不良事件是偶然的,哪些不良事件可能与药物有关。如果药物要上市,更重要的是要对其进行分析,说服药监部门,在这里发现的不良反应,审批后会写入说明书。
我们可以想象,按照不良事件的定义,即使你用纯净水和香格里拉雪山上的空气做临床研究,你也可以并且会收集到一堆不良事件。没有任何不良事件的临床研究就像从空中抓到一条金枪鱼一样罕见和不可思议。

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