布塔尼的失败是科学的胜利。 [多动症]
2020年,一项随机双盲安慰剂对照临床研究在荷兰HilgoBruining发表。本研究认为服用布美他尼后无治疗作用,导致双盲设计无效的明显漏洞。
2015年,吉林大学第一医院贾发表了一项分组对照研究,比较了单独使用ABA干预和ABA+布美他尼的效果,认为增加布美他尼的使用有一定的治疗作用。
失败彻底来了,没有失败的余地。
对于制药公司来说,这是一个很大的失败。
2021年,上海新华医院的李飞发表了一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,并认为治疗尚不明确。
“唯一科学的”ABA干预也不例外。
2020年,上海新华医院的李飞发表了一项开放标签临床研究——父母(患者)和研究人员都知道患者群体——并认为其具有明显的治疗效果。
各种家长免费充电提示也不例外。
这是科学的伟大胜利。
没有“唯科学”的干预,没有例外。
Neurochloren-Ari分别于2012年和2017年发表了两项小规模随机双盲安慰剂对照临床研究,声称疗效良好。
基于布美他尼用于治疗新生儿癫痫的研究,法国神经科学家Ben-Ari在十多年前提出了一个假说:自闭症患者的神经元发育不成熟,神经元内氯离子水平较高,导致神经递质GABA不能正常工作;由于布美他尼可抑制神经元表面NKCC1离子通道的功能,降低神经元内氯离子水平,GABA将恢复正常功能,从而治疗自闭症。
布塔尼的失败再次明,任何自闭症“疗法”都必须经过科学方法的检验。
布塔尼的失败再次明自闭症不是科学的法外之地。
科研人员和家长坚持科学原则,自闭症才有明天,否则就是有意无意作弊者的天堂。
Ben-Ari在2010年发表了首个布美他尼治疗自闭症的临床研究结果,认为疗效可观。他很快成立了一家初创药物公司Neurochlore,持有治疗自闭症的布美他尼专利。然而,只有五名患者参与了这项研究,因此不可能将他们分组并使用安慰剂对照。此外,在本研究采用的五种评估方法中,虽然有四种方法显示出积极的效果,但唯一没有患者父母参与的评估方法没有显示出效果。
本文不构成任何医学建议,仅提供观点。
各路大神的药方和理论也不例外。
2021年,Neurochlore和Servier宣布提前终止两项III期临床研究。
以下是西兰花君关于布美他尼治疗自闭症的研究总结。详情请翻页阅读本主题的其他文章。
丁胺醇的失败是严格的第三方随机双盲对照大规模临床研究的胜利。
就像西兰花君预测的那样,只是没想到这么快。
Ben-Ari的第一项临床研究显示了明显的安慰剂效应,但只有荷兰在2020年的研究真正成功堵塞了这一重大漏洞。
2021年9月7日,两项布美他尼治疗自闭症的大规模三期临床研究宣布提前终止。
2017年,Neurochlore与法国制药公司Servier达成合作协议,共同研发并发布用于自闭症治疗的Metanib。并且在2018年开始了两项大规模随机双盲安慰剂对照的III期临床研究,即这两项最近宣布终止的研究。
整个研究是基于Ben-Ari提出的神经元氯离子水平过高的假设,但这一假设并没有得到实际据的支持。不仅自闭症患者大脑神经元中的氯离子水平是否真的过高没有得到实,就连基于Ben-Ari假说的癫痫治疗研究也早已失败。更重要的是,布美他尼口服后几乎不会进入大脑。这个关键问题从一开始就没有受到重视,可谓是缘木求鱼。
在随机、双盲安慰剂对照的临床研究中,只有专利持有者Ben-Ari的研究单独显示出显著疗效。
过去的教训是未来的教训。椰子君真心希望自闭症研究能认真遵循科学原理,尽快找到治疗药物或方法,解除患者和家长的倒挂。
用丁胺醇治疗自闭症,以高调开始,以悲剧告终。原因应该主要在三个方面。

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