口服肠杆菌胶囊(儿童供体)治疗自闭症儿童临床研究招募通知 <自闭症症状>
5.在安慰剂组，八周后，释放儿童供体肠道细菌胶囊，并免费补偿两个周期。
4.不含益生菌、免疫抑制剂、抗生素等。是在加入小组前一个月内拍摄的。
2.用ADOS-2量表诊断为自闭症谱系障碍的儿童。
3.无其他神经系统疾病，如癫痫、抽动障碍等。
3.免费获取宏基因组学和代谢组学检测肠道菌群。
资格:诊断为自闭症谱系障碍的4-12岁儿童。
1、4-12岁，男女不限。
近日，由中国人民解放军总医院(北京301医院)牵头，山东大学齐鲁医院、汕头大学医学院第二附属医院、polytherapy康复医学中心联合开展的“孤独症儿童肠道细菌移植随机双盲安慰剂对照临床试验”研究项目正式启动。近日，山东省齐鲁医院儿童保健康复科面向全国招募60名4-12岁自闭症儿童。
2.获得与研究相关的免费评价。
研究益处:被选中的儿童将接受来自儿童捐赠者的2个周期的免费肠道细菌移植。
1.在研究项目中获得儿童捐赠者的免费肠道细菌胶囊。
4.你可以在研究期间得到专家的跟进和指导。
粪便微生物群移植(FMT)是通过鼻胃管、十二指肠空肠管、胃镜、肠镜、直肠导管等技术，将经过医学规定严格筛选的健康个体(供体)的新鲜或冷冻粪便稀释过滤后制成的粪菌液，以及粪便中的天然抗菌物质，移植到儿童消化道内。重建肠道菌群平衡，恢复肠道菌群多样性，修复肠道黏膜屏障，调节炎症反应，维持肠道环境稳定等。，从而达到治疗特定的肠内和肠外疾病。
5.受试者由监护人自愿签署知情同意书，同意采集患者的临床资料和外周血、尿液、粪便样本进行分析研究。
7.用药期间要在山东大学齐鲁医院观察一周(期间可以在医院进行康复训练)。
6.孩子可以自己吞下胶囊(3号胶囊)。
近年来，随着临床研究中对肠道脑轴的深入研究，发现肠道菌群参与了大脑发育、应激反应、焦虑、抑郁、认知功能等中枢神经系统活动的调节。研究表明，自闭症儿童存在明显的肠道菌群发育偏离特征，与自闭症儿童核心症状的严重程度、身心共病有关。目前，肠道细菌移植的临床研究已经充分明，肠道细菌移植可以显著改善自闭症儿童的核心症状和胃肠道症状。
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