没有可靠的据表明经颅磁治疗自闭症。 <自闭症症状>
在22项临床试验中,只有6项符合随机化和双盲的要求,参与人数最多的一项不到30人。且不说实验结果好不好,这样的临床实验数据真的羞于拿到FDA批准。。。
2.经颅磁的工作原理是一个叫贝克的美国人在1985年灵机一动构思出来的。最早的治疗尝试是针对难治性抑郁症,但在2007年被FDA拒绝,因为实验组和对照组没有显著差异。剔除不良数据后,FDA于2008年以de nova的形式批准经颅磁设备用于治疗难治性抑郁症,并于2013年和2018年分别以同样的方式批准其用于治疗药物无效的偏头痛和强迫症。
大约在2009年,一位名叫曼努埃尔·卡萨诺瓦的医生,他在丑陋的肯塔基州路易斯维尔大学研究经颅磁,他的心脏受到了祝福,并惊呼“我找到了!”有一天阿基米德洗澡的时候。就这样,我突然意识到了这个经颅磁场。不治疗自闭症真的是浪费天赋!因此,这个新领域被创造出来,使许多研究人员和公司受益。
1.经颅磁的工作原理很简单,就是在头部放置一个大电磁铁,然后施加一定频率的交流电,这样就会产生交变磁场,交变磁场会在靠近它的导体——大脑——产生感应电流。人们认为,通过控制这种感应电流的大小和范围,可以引起大脑特定部位神经元的一些变化,从而对一些脑部疾病产生作用。
3.从目前的实践来看,经颅磁治疗难治性抑郁症的效果并不比药物,甚至不是经典的安慰剂。
从那时到现在,十几年过去了。然而,FDA尚未批准经颅磁共振(TCD)用于治疗自闭症。。。这个速度好像太慢了。。。自闭症不是有很大的市场吗?自闭症患者的父母缺钱吗?FDA难道不知道现在既没有治疗自闭症的药物,也没有治疗自闭症的设备吗?FDA是不是太没人性了,恨不得让真正的家长和员工感受到痛苦?
“已经明经颅磁可以用来治疗自闭症的一些症状。然而,这些数据必须谨慎对待,因为大多数研究尚未完全控制安慰剂效应。此外,人们对最有效的刺激参数、目标和时间表知之甚少。迫切需要进一步的足够长随访期的随机、双盲、假对照试验来判断疗效。根据现有的必须被认为是初步的和不充分的。”
其实西兰花君两年前写过一篇关于经颅磁的谈话,里面介绍了经颅磁的工作原理(请注意是工作原理,不是治疗原理),以及它对难治性抑郁症的研究和评价。省去了你翻页的麻烦,下面简单总结一下主要内容:
近日,央视报道的一种“家用经颅磁刺激仪”疗法,让一位家长栽了草。作为资深读者,TA深受西兰花大王毒害。在拔草之前,我想知道经颅磁治疗自闭症有没有可靠的据。
特别解释一下FDA的de nova审批渠道。说白了,如果有什么医疗设备说能治好那些现在做不到的疑难杂症,FDA会看的。哎,机制听起来很时髦,看看也无妨。什么都不会发生。万一还有点效果呢?死马当活马医总比直接陪葬好吧?再说了,只要病人感觉好,他就赢了(不然我们就要被骂了?)!然后通过这个渠道批准上市。
以上是西兰花君对经颅磁治疗自闭症的看法。
如果说药品上市批文是处女的腰带,那么这个渠道几乎就是妓女的腰带,或者至少是荡妇的腰带。(男性。。。男人有皮带吗???)
翻阅文献,我们知道经颅磁想要治愈的疾病有很多。任何与大脑有关的人,从精神分裂症到老年痴呆症,都会碰碰运气。自闭症肯定是迟早跑不掉的。
比如前面提到的经颅磁治疗顽固性强迫症,是在FDA审查了100名患者的随机、双盲、安慰剂对照多中心研究的临床数据后批准的,看到38%的患者对经颅磁治疗有反应(耶鲁-布朗强迫症量表评分下降超过30%),而只有11%的患者对假装置有反应。
原因很简单,就是没有据明。

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